2018年10月15日,上海。浙江新碼生物醫藥有限公司與聯寧(蘇州)生物制藥有限公司正式簽署了雙方在ADC進行合作的戰略協議。作為ADC領域的專業公司,聯寧(蘇州)已經在蘇州生物醫藥產業園建成了完整的抗體-藥物偶聯新藥開發,工藝研究和GMP生產的能力。作為關鍵原料供應商,聯寧生物將為浙江新碼生物醫藥提供用于其治療乳腺癌的抗HER2-ADC產品小分子部分的工藝開發,質量研究及GMP生產,并協助新碼公司完成注冊申報。聯寧生物將支持浙江新碼公司在臨床評估直至商業化的產品需求。
浙江新碼生物醫藥公司是浙江醫藥股份有限公司控股子公司,于2017年1月成立,其核心團隊負責用于治療乳腺癌的單克隆抗體藥物偶聯物抗HER2-ADC項目的具體實施工作。2018年6月6日,為便于抗HER2-ADC項目的管理,浙江醫藥、Ambrx公司、新碼生物簽訂轉讓協議,浙江醫藥決定將許可產品《合作開發和許可協議》及補充協議項下的全部合同權利義務轉讓給浙江新碼生物醫藥有限公司。
聯寧生物制藥有限公司成立于2013年,是一家致力于新型抗體- 藥物偶聯物(ADC)藥物開發的生物技術公司,為合作伙伴提供特定位點的偶聯技術(K-LOCK和C-LOCK)和擁有知識產權的毒素連接子。聯寧生物目前在蘇州,南京和美國圣地亞哥設有研發和生產基地,具備完整的從ADC藥物研發、工藝開發、分析方法開發鑒定到連接子毒素和ADC偶聯物的GMP生產的能力?;诼搶幧锏腒-LOCK定點偶聯技術的ADC產品已經完成的在中國和美國的IND,并已經進入一期臨床評估。
10月23日,新碼生物總經理梁學軍(左)與聯寧生物CEO李輝(右)在聯寧蘇州公司簽約儀式上