2020年9月27日-29日,“第五屆中國醫藥創新與投資大會”如期舉行。本次大會的非上市公司專場安排了4個場次項目路演,項目覆蓋實體瘤、血液腫瘤、骨科、代謝系統、抗病毒等多個領域,也包含生物藥、小分子藥多個研發平臺,共計34個路演項目現場宣講。路演現場氣氛熱烈,投資人用掌聲與名片對項目質量表示持續的認可。
專場現場盛況
非上市路演專場邀請了來自知名投資機構、科研院所、醫藥信息領域的四位行業專家,從政策、研發趨勢等領域介紹我國創新藥市場的現狀與機遇。
米內網總經理張步泳先生率先介紹了當前國家系列新政影響下我國創新藥的市場現狀,通過詳實的數據對比,對現階段創新藥市場進行梳理;興業證券董事總經理、研究院副院長徐佳熹先生的主題是“從1.0到2.0模式,創新藥投資的未來新常態”,深入淺出的對近年來的創新藥企業在二級市場的表現進行評述,點明了資本市場關注的企業類型;來自澳門大學的胡元佳教授基于專利轉化的具體情況,從時代發展的角度介紹了我國醫藥創新事業;杭州火石數智科技副總裁周俊先生介紹了智能醫學機器人的應用對企業、醫生和患者可以帶來哪些新支持。
開場報告演講嘉賓風采
米內網首席研究員、總經理張步泳(左上);興業證券董事總經理、研究院副院長徐佳熹(右上);
澳門大學副教授、中藥質量研究國家重點實驗室臨床研究中心副主任胡元佳(左下);杭州火石數智科技有限公司副總裁周?。ㄓ蚁拢?/span>
部分熱點項目
一、腫瘤領域熱度不減
本次路演涉及到腫瘤領域研發的企業有18家,市場關注度持續提升。
尚德藥緣研發的ACT001,可以穿過血腦屏障,臨床一期的安全性很好,治療復發GBM的最長用藥超過39個月,其中達到完全緩解的時間超過20個月。平均PFS超過20周,是歐美治療復發歷史數據(10周)的兩倍。ACT001獲得了歐美孤兒藥資格,即將在美國和中國開展針對復發GBM的臨床試驗。
浙江新碼生物專注于非天然氨基酸定點偶聯大分子藥物的研發和生產。研發管線中首個項目NCB001(抗HER2-ADC,治療用生物制品1類)在乳腺癌I期臨床研究中表現出良好的安全性和療效。截止2020年7月16日,入組的59例HER2陽性晚期乳腺癌受試者中有26例PR,29例SD,4例PD,在II/III期的推薦劑量1.5mg/kg下藥物相關毒性可控的前提下,ORR達到了68.4%(13/19);目前乳腺癌II/III期臨床研究已啟動。
勤浩醫藥(蘇州)有限公司研發管線中有八個處于不同研發階段的抗腫瘤藥物,其中 GH21 項目進展最快,預計 2023 年遞交新藥申請。GH21為小分子變構抑制劑,作用機理明確,安全性好,可與多種抗腫瘤藥物聯用,預期可治療多種不同類型的腫瘤,具有極大市場價值和社會效益。
科望生物醫藥科技有限公司是一家臨床階段生物醫藥公司,專注于腫瘤免疫治療。產品管線中的第一個全球首創的同時靶向PD-L1和4-1BB的雙特異抗體新藥ES101在臨床試驗階段。ES101實現了對免疫細胞激活的“去閘加油”概念,有望成為新一代腫瘤免疫治療的基石。
二、特色產品,表現亮眼
中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所的陳曉光教授,本次路演講解的研究方向是代謝檢查點調節劑。代謝檢查點異常是腫瘤、自身免疫性疾病等重大慢病和衰老發生發展原始驅動力,代謝檢查點調節劑將使慢病治療進入全新的代謝治療時代。
武漢益承生物利用PI3K亞型p55PIK抑制劑(伊匹烏肽)開發的原研藥(first-in-class)為炎癥和自身免疫性疾病提供了一種全新的有效治療手段。伊匹烏肽原料藥的第一個制劑治療鼻炎目前正在開展II期臨床,第二個制劑治療眼部炎癥的滴液臨床批件在年內獲得后也將盡快進入臨床研究。
廣東旋玉健康生物科技有限公司近期關注系統性紅斑狼瘡領域,針對IFNAR,開發了人源化的抗體IMN-01,它能阻斷致病性的IFN-ω 和IFN-α,但保留非致病的IFN-β的抗病毒活性,從而降低副反應。另外,IMN-01結合IFNAR上的獨特表位,在專利中也已經申請了針對新表位的保護。
骨新生醫藥科技(深圳)有限公司是一家專注于骨修復創新醫藥產品的開發和銷售型企業,系廣州領晟醫療科技有限公司控股子公司。代表產品有國內首個用于修復軟骨損傷的 I 類創新藥LH021和新一代活性骨修復材料固欣生,固欣生有望2021年實現上市銷售。
三、多家企業提供新藥研發技術平臺
澳斯康生物制藥(海門)有限公司由知名生物醫藥專家羅順博士創立,公司高層多來自基因泰克、安進、默克等國際知名企業,主要承接創新藥的工藝研發及制備、工藝優化、放大生產、注冊和驗證批生產等CDMO服務,在細胞培養基開發、無血清細胞培養工藝技術開發等方面具有核心技術。
北大未名( 上海)生物制藥有限公司在上海張江國際醫學園區內建成了1700平米的研發和中試生產基地,是國內領先的生物制藥CDMO專業機構,專門為國內外客戶提供高水準的生物醫藥項目CRO服務企業。
廣東萊佛士制藥以創新工藝路線為核心,系統整合酶催化、有機催化、以及連續流微反應等先進工藝,符合產業化、藥品申報、安全、環保等多方面要求,符合國際社會對于綠色制藥業的發展趨勢。
四、企業宣講,吹響自主創新號角
博安生物是一家全面綜合性生物制藥公司。從事治療用抗體的研發,生產和商業化,專注于腫瘤科、糖尿病及免疫疾病等領域。擁有先進的抗體開發平臺,覆蓋了從靶點驗證、抗體藥物發現和開發、CMC的完整流程。
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發一類新藥的精準醫療領軍企業。索元生物從國際大藥廠引進經過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥,利用其獨創的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。
英派藥業致力于研發具有自主知識產權的靶向抗癌新藥,專注于合成致死作用機制。英派藥業以 DNA損傷修復通路(DDR)自主研發平臺為基礎,構建了充實獨特的產品管線,擁有全球小型生物制藥公司中最豐富的DDR 產品組合。目前所有品種均為自主研發,公司擁有全球權益。