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公司新聞
08
2022-06
【公司新聞】
ARX788 I期臨床結果在《Clinical Cancer Research》正式發表
2022年5月31日,浙江新碼生物醫藥有限公司臨床階段產品ARX788的HER2陽性晚期乳腺癌I期臨床試驗結果在國際知名醫學期刊《Clinical Cancer Research》在線發表。
08
2022-06
【公司新聞】
患者招募:ARX788在HER2陽性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性的單臂、開發Ib/II期臨床研究
評價重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物(ARX788)在HER2陽性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性的單臂、開發Ib/II期臨床研究
06
2022-06
【公司新聞】
抗HER2 ADC藥物ARX788在胃癌治療中持續推進
2022年5月,中國臨床腫瘤學會(CSCO) 胃腸腫瘤專場線上會議圓滿落幕。
16
2021-12
【公司新聞】
春華秋實,未來可期丨胡夕春教授: ARX788的研發之路
近日,在2021SABCS會議上,ACE-Breast-01研究更新了國產創新藥ARX788的研究數據。為此,【ONCO前沿】特邀復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授為我們詳細解讀ARX788的研發歷程以及ADC藥物的發展現狀。
22
2021-12
【公司新聞】
ARX305臨床試驗申請獲CDE受理
2021年12月20日,浙江新碼生物醫藥有限公司(以下簡稱“新碼生物”)在研的ADC藥物ARX305獲得CDE 臨床試驗申請受理(受理號:CXSL2101498)。
29
2021-09
【公司新聞】
CSCO速遞|張陽教授:ARX788胃癌重要臨床數據公布
2021年9月29日,中國臨床腫瘤協會(CSCO)學術年會上,中山大學腫瘤防治中心張陽教授代表浙江新碼生物醫藥有限公司公布了由徐瑞華教授牽頭的《ARX788治療HER2陽性晚期轉移性胃癌及胃食管連接部腺癌患者的單臂、非盲、安全性及有效性Ib期臨床研究》重要臨床數據。
10
2021-08
【公司新聞】
新碼生物ARX788胃癌II/III期臨床試驗完成首例入組
2021年8月10日,ARX788在HER2陽性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者中的II/III期臨床試驗(CTR 20211583)在組長單位中山大學腫瘤防治中心完成首例受試者入組給藥
19
2021-05
【公司新聞】
里程碑!ARX788擬納入突破性治療品種
5月18日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物(ARX788)擬納入突破性治療品種
30
2021-04
【公司新聞】
新碼生物第二屆十一次董事會會議順利召開
2021年4月29日,新碼生物在公司會議室召開了第二屆十一次董事會會議,LAV(禮來亞洲基金)的徐聰博士和經緯中國的喻志云博士,公司監事、高管列席會議
30
2021-04
【公司新聞】
新碼生物HER2-ADC ARX788胃癌II/III期研究者大會圓滿召開
2021年4月25日,由浙江醫藥股份有限公司(600216)控股子公司浙江新碼生物醫藥有限公司(以下簡稱“新碼生物”)主辦,“評價重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯藥物(ARX788)在HER2陽性晚期胃癌和胃食管連接部腺癌二線患者
13
2021-04
【公司新聞】
新碼生物HER2-ADC ARX788乳腺癌II/III期研究者大會圓滿召開
2021年4月11日,新碼生物主辦“重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯藥物(ARX788)治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的隨機、開放、陽性對照、II/III期臨床試驗”研究者大會在上海召開
05
2021-04
【公司新聞】
ADC新星——ARX788項目介紹會在??陧樌匍_
ARX788項目介紹會于2021年03月23日在海南??谡匍_
18
2021-03
【公司新聞】
新碼生物宣布超4億元A輪融資 加快ADC產品臨床開發
2021年3月18日,浙江新碼生物醫藥有限公司宣布超4億元的A輪融資
26
2021-02
【公司新聞】
新碼生物獲得胃癌和胃食管連接部腺癌治療的II/III期臨床試驗批準通知書
新碼生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯物(ARX788)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展其用于胃癌和胃食管連接部腺癌治療的II/III期臨床試驗
25
2021-01
【公司新聞】
“抗腫瘤新藥治療乳腺癌新進展暨ARX788藥物臨床介紹會”在南寧順利召開
2021年1月8日,由新碼生物承辦的“抗腫瘤新藥治療乳腺癌新進展暨ARX788藥物臨床介紹會”.....
06
2021-01
【公司新聞】
ARX788獲得了由FDA授予的針對HER2陽性乳腺癌的快速通道認定
2021年1月4日--- Ambrx宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予ARX788快速通道認定
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